| Латинское название: Dysport |
| АТХ: M03AX01-Ботулинический токсин |
| Формы выпуска: лиофилизат |
| Фармокологическая группа: Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу |
| Состав и формы выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 фл. комплекс ботулинический токсин типа A-гемагглютинин 500 ЕД (1 ЕД эквивалентна LD 50 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении) вспомогательные вещества: альбумин человека - 125 мкг; лактоза - 2,5 мг во флаконах стеклянных объемом 3 мл, в коробках пластиковых или в картонных держателях 1 флакон; в пачке картонной 1 коробка. |
| Фармакологическое действие: Токсин Clostridium botulinun тип А блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к блокированию передачи нервного импульса и снятию мышечного спазма в области введения препарата. Эффект длится в течение 6-8 нед. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.При лечении блефароспазма эффекта появляется в течение 2-4 дней, а максимальный эффект развивается в течение 2 нед.Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение 1 нед после введения. |
| Показания к применению: Блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея. |
| Противопоказания: Детский возраст, беременность. Острая стадия различных заболеваний.C осторожностью. Субклинические или клинические проявления поражения нервно-мышечной передачи. |
| Побочные действия: При лечении блефароспазма и гемифациального спазма: временный паралич близлежащих групп мышц при глубоких инъекциях или при инъекциях, выполненных в др. точках воздействия. Часто - появление или ухудшение блефароптоза. Диплопия или паралич срединных мышц лица (проходят в течение 2-4 нед после отмены препарата). Сухость слизистой оболочки глаза, кератит (вследствие уменьшения частоты моргания) - в этих случаях показано применение искусственной слезы. Гематома и отечность век (носят кратковременный характер), обратимая наружная офтальмоплегия при применении больших доз. Жжение в месте введения в течение 1-2 мин. Аллергические реакции: кожная сыпь, гриппоподобные симптомы.При лечении спастической кривошеи: образование противобутулинических антител (клинически проявляется снижением терапевтического эффекта, что требует постоянного повышения доз препарата). Временный паралич близлежащих групп мышц при глубокой инъекции или неправильно выбранных точках. Часто - дисфагия (носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу). Слабость мышц шеи, сухость во рту и изменение голоса. Редко - общая слабость и нарушение зрения (в т.ч. диплопия и нечеткость зрения), затруднение дыхания (при применении больших доз). Побочные эффекты разрешаются в течение 2-4 нед. Аллергические реакции: кожная сыпь, гриппоподобные симптомы.Передозировка. Симптомы: интенсивный нейро-мышечный паралич. Лечение: симптоматическое. При параличе дыхательных мышц - ИВЛ. Специфического антидота нет. Введение антитоксина неэффективно. |
| Инструкция по применению и дозировке: Двусторонний блефароспазм: порошок для инъекций разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида (1 мл полученного раствора = 200 ЕД Диспорта). После приготовления раствор годен к применению в течение 1 ч. Начальная доза - 120 ЕД на каждый глаз: 0.1 мл (20 ЕД) вводят п/к медиально и 40 ЕД латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями как нижней, так и верхней орбитальной мышцами каждого глаза. При введении в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую глаз. Для предотвращения рецидива симптомов введение препарата следует повторять каждые 8 нед. При каждом последующем введении препарата дозу следует уменьшать до 80 ЕД на каждый глаз: 20 ЕД медиально и 20 ЕД латерально над глазом и ниже его по способу, который представлен ранее, затем доза может быть снижена до 60 ЕД на каждый глаз (исключают введение медиально в нижнее веко). В дальнейшем дозу препарата определяет врач в соответствии с полученным эффектом.В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза.Гемифациальный спазм: схема лечения аналогична таковой при одностороннем блефароспазме.Спастическая кривошея: препарат разводят в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида (1 мл полученного раствора = 500 ЕД Диспорта). Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при выраженном снижении массы тела или у лиц пожилого возраста. Начальная разовая доза - 500 ЕД, которую вводят частями в 2-3 наиболее активные мышцы шеи. При вращательной кривошее: 350 ЕД в ременную мышцу головы, ипсилатерально в направлении вращения подбородок/голова и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатерально вращению. При боковой кривошее: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мыщцу головы и 150 ЕД ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии (ЭМГ). Когда требуется введение в три мышцы, то доза распределяется следующим образом: 300 ЕД вводят в ременную мышцу, 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу и 100 ЕД - в третью мышцу. При задней кривошее: по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы. За этим могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (до 250 ЕД на мышцу). Повторные введения могут быть сделаны спустя 6 нед при отсутствии достаточного эффекта. Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск появления слабости мышц шеи. При последующем введении препарата дозы могут доводиться до оптимальных в соответствии с клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями препарата. Для введения рекомендуются дозы препарата в пределах 250-1000 ЕД (более высокие дозы могут сопровождаться увеличением числа побочных эффектов, и, в особенности, появлением дисфагии). Максимальная доза - 1000 ЕД. Инъекции следует повторять каждые 8-12 нед или по мере необходимости для предотвращения рецидивов заболевания. |
| Особые инструкции(указания): При острых стадиях различных заболеваний введение следующей дозы откладывается до выздоровления.Лечение препаратом должно проводиться специалистами, имеющими опыт в диагностике и лечении подобных состояний, и прошедших подготовку по способу введения Диспорта.С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию. Риск возникновения аллергической реакции должен учитываться при оценке возможной пользы лечения.С осторожностью и под строгим медицинским контролем следует применять препарат у больных с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи. Такие больные могут иметь повышенную чувствительность к препаратам типа Диспорт, что может вызвать выраженную мышечную слабость. Обучение специалистов способам и методам введения препарата проводится специалистами фирмы Бофур Ипсен Интернасьональ. ЕД препарата Диспорт являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми др. препаратов, содержащих ботулотоксин.При возникновении дисфагии на фоне лечения спастической кривошеи необходимо воздерживаться от употребления грубой пищи до исчезновения симптомов. У больных с выраженной дисфагией при ларингоскопии отмечено большое скопление слюны, которое иногда может потребовать аспирации, особенно у больных имеющих нарушения дыхательных путей.Лечение всех др. форм кривошеи тесно связано со знаниями специалиста и использованием им данных ЭМГ относительно наиболее активных мышц. ЭМГ следует проводить при всех сложных формах кривошеи, при повторных введениях или после неэффективных введений, при введении в глубокие мышцы пациентов с избыточной массой тела, со слабо пальпируемыми мышцами шеи.Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разведенным раствором натрия гипохлорита (содержащем 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой. Пролитый препарат должен быть удален с помощью абсорбирующей салфетки, смоченной в разведенном растворе натрия гипохлорита. |
| Взаимодействие: Не рекомендуется одновременный прием с аминогликозидами, препаратами, повышающими внутриклеточную концентрацию кальция (в т.ч. аминопиридин, тетраэтиламмоний). |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. |
| Инструкция по хранению: При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. |
| Аналоги: |
|
31 января 2015
виктория
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Головокружение и головные боли, опухоли и боль первый день после инъекции. Неделя прошла, и признаки все еще присутствуют.
Читать все отзывы 3
28 июня 2015
Алла Павловна
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я настоятельно рекомендую Диспорт. Я использовала его с тех пор, как это стало доступным. Диспорт работает намного лучше - не только менее дорогое, он и эффект длится долгое время. Мне скоро будет 60 лет. Раньше у меня были очень глубокие мимические морщины вокруг глаз и рта, также между бровями и лбом. Морщин не стало. Недавно я возвратилась к Ботоксу. К сожалению, эффект от Ботокса длился в течение нескольких недель. Я надеюсь, что Диспорт в конечном счете станется более доступным. Я его настоятельно рекомендую.
19 ноября 2014
Алексей Васильевич
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я была переключена на Диспорт месяц назад от Ботокса. Эго эффективность становится все меньше. Я чувствую себя замечательно, больше гибкости и комфорта. Невропатолог все одобрил.
Читать все отзывы 3
27 июня 2015
Василий
написал(а) отзыв
После чтения об использовании Баклофен в качестве лекарства...
После чтения об использовании Баклофен в качестве лекарства от алкоголизма, я спросил своего доктора, подойдет ли он и мне. Она отослала меня психиатру-наркологу, которому разрешается выписывать Баклофен в этих...
03 ноября 2014
Анатолий
написал(а) отзыв
У меня выраженные боли в пояснице, позвоночные диски...
У меня выраженные боли в пояснице, позвоночные диски выпирают в течение нескольких лет. Зажимаемые нервы посылают боль и чрезвычайную тяжесть к моему левому бедру полностью до самой стопы. Я очень активен, и моя...
04 января 2015
АЛЕКСАНДР
написал(а) отзыв
У меня есть обширное повреждение нервов в моем спинном...
У меня есть обширное повреждение нервов в моем спинном мозге, и Баклофен был прописан от спазмов. Этот препарат работает отлично при спазмах, однако, иногда у меня проявляется синдром беспокойных ног. Так же нужно...
04 августа 2015
Кристина
написал(а) отзыв
Ботокс стал лучшей вещью, которую я когда-либо делала...
Ботокс стал лучшей вещью, которую я когда-либо делала для лечения головных болей. У меня была хроническая мигрень. Доктор сказал, что может потребоваться 7 дней, чтобы проявился устойчивый эффект. Приступ повторился...
|
|
