| Латинское название: Botox |
| АТХ: M03AX01-Ботулинический токсин |
| Формы выпуска: лиофилизат |
| Фармокологическая группа: Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу |
| Действующее вещество: Ботулинический токсин типа A - гемагглютинин комплекс |
| Дейcтвующее вещество лат.: Botulinum toxin type A - hemagglutinin complex |
| Состав и формы выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл. комплекс ботулинический токсин типа A - гемагглютинин 100 ЕД вспомогательные вещества: альбумин плазмы человека - 500 мкг; натрия хлорид - 900 мкг во флаконах по 100 ЕД ; в пачке картонной 1 флакон. |
| Фармакологическое действие: МИБП, оказывает миорелаксирующее действие. Протеиновый комплекс, получаемый от Clostridium botulinum, состоит из нейротоксина типа А и некоторых др. белков. В физиологических условиях данный комплекс распадается и высвобождается чистый нейротоксин.Молекула ботулинического токсина состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с мол.массой 100 тыс.Da) и легкой (с мол.массой 50 тыс.Da) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает цинкзависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 тыс.Da (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной (процесс занимает 30 мин). Второй этап - интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как цинкзависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.При в/м введении развивается 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон, посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса, и ингибирование активности мышечных веретен, посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность lA-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения и эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов (клинически это проявляется выраженным расслаблением мышц в месте инъекции и значительным уменьшением боли). Наряду с процессом денервации, в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.При в/к инъекции в области локализации эккринных потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6-8 мес.При введении в терапевтических дозах ботулинический токсин не проникает через ГЭБ и не вызывает системных эффектов. |
| Показания к применению: Блефароспазм; гемифациальный спазм; паралитическое косоглазие; спастическая кривошея; локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. детский церебральный паралич и спастичность). |
| Противопоказания: Гиперчувствительность, миастения, миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона); инфекции мягких тканей в месте инъекции, одновременный прием аминогликозидов или спектиномицина, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет). |
| Побочные действия: Аллергические реакции; местные реакции (микрогематомы, боль в месте инъекции); при применении препарата в высокой дозе (более 200 ЕД) - слабость. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма - птоз, слезотечение, сухость глаз, светобоязнь, лагофтальм, эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимоз в мягких тканях глазного яблока. При лечении динамической деформации стопы - слабость в ногах (местная), нарушение походки, судороги ног, лихорадка, боль в коленях, лодыжках. При инъекции в обе кивательные мышцы - дисфагия. Тошнота, сонливость, головная боль.Передозировка. Симптомы: слабость, парез инъецированных мышц.Лечение: специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 мин после инъекции; при необходимости - реанимационные мероприятия. |
| Особые инструкции(указания): Перед назначением препарата следует принимать во внимание анатомические особенности и любые изменения вследствие прошедших хирургических операций. Не следует превышать рекомендуемые дозы и частоту приема. Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры.Антитела к гемагглютинин-комплексу ботулинического токсина образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение больших доз препарата (более 250 ЕД) через короткие промежутки времени (менее 2 мес), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину применяют др. серологические типы.Уменьшение частоты мигания вследствие инъекций препарата в круговую мышцу глаза может привести к стойкому повреждению эпителия и изъязвлению роговицы, особенно у пациентов с расстройствами n.faciales. Следует тщательно проверять чувствительность роговицы глаз ранее оперировавшихся пациентов избегать инъекций в область нижнего века для предотвращения его выворачивания и активного лечения любого дефекта эпителия. Для этого могут потребоваться защитные капли, смазки, мягкие контактные линзы, наложение повязки на глаз или др. меры.Безопасность и эффективность препарата при лечении блефароспазма, гемифациального спазма и фокальных дистоний или спастической кривошеи у детей не определены.В настоящее время имеются данные об эффективности у пациентов с миофасциальным синдромом, головной болью напряжения, контрактурой мимических мышц, тризмом, бруксизмом, гиперкинетическими морщинами лица, ахалазией кардии, спазмом сфинктеров прямой кишки и мочевого пузыря, локальным гипергидрозом.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Взаимодействие: Аминогликозиды, эритромицин, тетрациклин, линкомицин, полимиксин, а также ЛС, снижающие нервно-мышечную проводимость, усиливают действие. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Ботокс противопоказан к применению при беременности и в период лактации. |
| Инструкция по хранению: При температуре 2-8 °C или − 5 °C и ниже. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Аналоги: |
|
17 июля 2015
Олег Викторович
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
У меня была единственная доза Ботокса в 2008 для сверхактивного мочевого пузыря. Закончилось это частично парализованным мочевым пузырем! С тех пор мне приходится использовать катетер. Мне было обещано, что функция восстановится, но это все ложь. Моя жизнь была разрушена.
08 июня 2015
Леонид Сергеевич
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Моему брату сделали Ботокс в прошлом году для решения проблем с мочевым пузырем. Ему не сказали, что он должен будет использовать катетер, и у него есть серьезные проблемы со зрением. Страдал от ужасной боли постоянно от использования катетеров. Теперь имеет смягченный Ботокс, но все еще нуждается в катетерах и страдает от боли. Ему сказали, что у него должно быть больше Ботокса, таким образом, он не будет чувствовать боли. Полное бедствие и очень дорогостоящие поездки к специалистам.
Читать все отзывы 7
04 августа 2015
Кристина
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Ботокс стал лучшей вещью, которую я когда-либо делала для лечения головных болей. У меня была хроническая мигрень. Доктор сказал, что может потребоваться 7 дней, чтобы проявился устойчивый эффект. Приступ повторился только однажды, на следующий день. Больше никаких головных болей! Просто чудо! Я - новая женщина. У меня не было неудачного опыта. У меня все отлично, мигрень отступила.
11 апреля 2015
натурия
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Расскажу невеселую историю 40-летней женщины, которая страдает сверхактивным мочевым пузырем, с частым мочеиспусканием. Я имела 2-3 утечки в день, и однажды должна была начать носить большие прокладки. Я попробовал всю консервативную терапию лечения, каждое отпускаемое по рецепту лекарство... Все эти методы не оказались эффективными. В июле 2014 я получила свою первую дозу Ботокса, она немного помогла с частотой. Я получила свою вторую дозу Ботокса на июле 2015. На сей раз мой доктор увеличил дозировку. Мне больше не нужно носить ужасные прокладки. Я просто счастлива! Шесть долгих лет надежды, и наконец что-то успех. Моя частота уменьшилась и нет НИКАКОЙ безотлагательности и НИКАКИХ УТЕЧЕК.
07 марта 2015
Светлана Анатольевна
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Когда я прошла первый курс лечение, я не почувствовала особого результата. Врач сказал, что использовал всего половину дозы, чтобы видеть, будет ли это работать. Существенного улучшения не последовало. Затем, когда я возвратилась через 3 месяца, он взял уже полноценную дозу. И теперь уже положительный результат стал вполне заметен. Это было удивительно!!!! Я не использовала свое обычное лекарство снова, и была чрезвычайно довольна результатами. Сегодня, я иду на третий сеанс. Для вас это тоже может стать прекрасным решением! Дайте ему попытку! Если Вы боитесь, знайте, что Вы фактически не чувствовали БОЛИ от реальной мигрени, чтобы фактически быть готовыми сделать ЧТО-ЛИБО, чтобы не испытать его снова.
19 сентября 2014
Оксана Геннадьевна
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я уже 18 лет страдаю от хронической мигрени. Приступы продолжаются по 2-5 дней, с регулярностью 2-3 раза в месяц. Я уже использовала все возможные способы лечения, но все безуспешно. Назальный спрей, инъекция и проч., чтобы прекратилась мигрень, они давали временное улучшение. У меня было 3-4 дня в месяц, когда я не чувствовал боли в голове. У меня только что было 4-е обращение Ботокса. Таким образом за 1 год я практически избавилась от приступов мигрени. Я никогда не думала, что ботокс даст мне практически полное облегчение.
16 июля 2015
Инна Федотова
написал(а) отзыв
и поставил(а) оценку
Я имела сверхактивный мочевой пузырь в течение приблизительно 6 лет и перепробовала много лекарств. Некоторые из них помогли немного в течение нескольких месяцев, затем эффект прекращался. Три недели назад я перенесла операцию, где Ботокс введен в мочевой пузырь. Это не помогало мне вообще никак. Я вернулась к дитропану ежедневно, который хоть немного, но помогает. Собираюсь опять посетить специалиста, буду надеяться, что есть решение.
Читать все отзывы 7
27 июня 2015
Василий
написал(а) отзыв
После чтения об использовании Баклофен в качестве лекарства...
После чтения об использовании Баклофен в качестве лекарства от алкоголизма, я спросил своего доктора, подойдет ли он и мне. Она отослала меня психиатру-наркологу, которому разрешается выписывать Баклофен в этих...
03 ноября 2014
Анатолий
написал(а) отзыв
У меня выраженные боли в пояснице, позвоночные диски...
У меня выраженные боли в пояснице, позвоночные диски выпирают в течение нескольких лет. Зажимаемые нервы посылают боль и чрезвычайную тяжесть к моему левому бедру полностью до самой стопы. Я очень активен, и моя...
04 января 2015
АЛЕКСАНДР
написал(а) отзыв
У меня есть обширное повреждение нервов в моем спинном...
У меня есть обширное повреждение нервов в моем спинном мозге, и Баклофен был прописан от спазмов. Этот препарат работает отлично при спазмах, однако, иногда у меня проявляется синдром беспокойных ног. Так же нужно...
04 августа 2015
Кристина
написал(а) отзыв
Ботокс стал лучшей вещью, которую я когда-либо делала...
Ботокс стал лучшей вещью, которую я когда-либо делала для лечения головных болей. У меня была хроническая мигрень. Доктор сказал, что может потребоваться 7 дней, чтобы проявился устойчивый эффект. Приступ повторился...
|
|
