Отзывы
Обсуждение
Публикации

Латинское название: Bilumide
АТХ: L02BB03-Бикалутамид
Формы выпуска: таблетки
Действующее вещество: Бикалутамид
Дейcтвующее вещество лат.: Bicalutamide
Состав и формы выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. бикалутамид 50 мг 150 мг вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; МКЦ ; натрия карбоксиметилкрахмал; повидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный состав оболочки: оксипропилцеллюлоза; повидон; твин-80; тальк; титана диоксид; краситель водорастворимый желтый (К90-6001) или хинолиновый желтый в контурной ячейковой упаковке 7, 10 шт. или 14 шт. (150 мг); в пачке картонной 4 или 3 или 2 упаковки соответственно или в банках темного стекла по 28 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Фармакологическое действие: Противоопухолевое средство, нестероидный антиандрогенный препарат - конкурентный антагонист эндогенных андрогенов. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, делает их недоступными для андрогенов, повышая при этом концентрацию гормонов в плазме. Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы.Назначение бикалутамида в дозе 150 мг/сут больным с локализованным (Т1-Т2, N0 или NX, M0) или местнораспространенным (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) раком предстательной железы снижает риск прогрессирования заболевания на 42% и относительный риск метастазирования в кости на 33% в период наблюдения до 2 лет.Вместе с тем эффективность бикалутамида в отношении показателей выживаемости ниже таковой при выполнении хирургической кастрации.У некоторых пациентов прекращение приема может привести к развитию синдрома "отмены" антиандрогенов (после отмены у 10-15% больных наступает временная стабилизация заболевания).
Показания к применению: Рак предстательной железы (лечение локализованного рака предстательной железы пациентов, не подвергнувшихся радикальной простатэктомии или радиотерапии; монотерапия или адьювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы; лечение местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или др. ЛС не эффективны или неприемлемы).
Противопоказания: Гиперчувствительность, одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда, детский возраст, женщинам, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность.
Побочные действия: Со стороны ССС: стенокардия, развитие или усугубление СН, повышение АД.Со стороны дыхательной системы: боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит.Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диспепсия, желудочное кровотечение, сухость во рту, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестаз, желтуха, очень редко - нарушение функции печени.Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, редко - депрессия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов.Со стороны эндокринной системы: часто (>10%) - гинекомастия (может сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность молочных желез; гипергликемия, сахарный диабет, полиурия.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи, отеки, редко - гематурия.Прочие: часто - астения, алопеция, массы тела снижение или повышение, снижение либидо; лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, анемия, боль в тазовой области, сухость кожи, гирсутизм, аллергические реакции, "приливы" крови к лицу.Передозировка. Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно важными функциями организма.
Инструкция по применению и дозировке: При распространенном раке предстательной железы - внутрь, 50 мг/сут однократно в сочетании с аналогом ЛГРФ или хирургической кастрацией.При неметастатическом раке предстательной железы in situ в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний к хирургической кастрации или к назначению др. ЛС) - по 150 мг/сут однократно.Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет.У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.
Особые инструкции(указания): При совместном приеме с циклоспоринам, после начала использования или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме и состояния пациента.Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять варфарин из участков связывания с белком (необходимо регулярно контролировать протромбиновое время).Элиминация бикалутамида из организма может быть замедлена у больных с тяжелыми нарушениями функции печени, что может привести к его кумуляции. Целесообразно периодически оценивать функцию печени (большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 мес лечения). В случае развития тяжелых поражений печени необходимо прекратить прием.У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие: Усиливает эффекты антикоагулянтов непрямого действия.Увеличивает AUC мидазолама на 80%.Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом.Повышает риск возникновения неблагоприятных эффектов при одновременном назначении с циклоспорином, БМКК, ЛС, угнетающими микросомальное окисление ЛС (в т.ч. циметидином, кетоконазолом).
Инструкция по хранению: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Аналоги:
Принцип сравненияНазвание аналога
Аналог по действующему веществу и АТХБикалутамид
Аналог по действующему веществу и АТХБикалутамид-Тева
Аналог по действующему веществу и АТХБикалутера
Аналог по действующему веществу и АТХКалумид
Аналог по действующему веществу и АТХКасодекс

Лучшие отзывы в каталоге

25 июня 2016 Георгий написал(а) отзыв
0 оценка

Принимал анастрозол на протяжении 6 месяцев. Побочными...
...

11 июля 2016 Ульяна написал(а) отзыв
0 оценка

Чуть больше 4 месяцев принимала аримидекс. Побочных...
Чуть больше 4 месяцев принимала аримидекс. Побочных эффектов в принципе не было....

18 августа 2016 Татьяна написал(а) отзыв
0 оценка

Принимала анастрозол 9 месяцев ,сейчас на 4 стадии...
Принимала анастрозол 9 месяцев ,сейчас на 4 стадии рака эндометрия. Болят суставы ,из-за этого я стала хуже вставать по утрам и тд. Но когда я двигаюсь ,мне легче. Я могу смириться с этим тогда как это лекарство...

18 августа 2016 Виктория Юрьевна написал(а) отзыв
0 оценка

Была на различных химио-терапиях с 2007 года из-за...
Была на различных химио-терапиях с 2007 года из-за рака молочной железы и только в этом году перешла от доксила на анастрозол в течение примерно 5 месяцев. Диагностировали два образования в правой икре. Интересно...