Отзывы
Обсуждение
Публикации
| Латинское название: Requip Modutab |
| АТХ: N04BC04-Ропинирол |
| Формы выпуска: таблетки |
| Действующее вещество: Ропинирол |
| Дейcтвующее вещество лат.: Ropinirole |
| Показания к применению: По данным PDR (2009) 2 , ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения показан для лечения идиопатической формы болезни Паркинсона. По данным Госреестра 1 , ропинирол в лекарственной форме таблеток пролонгированного действия показан для лечения болезни Паркинсона - монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы; в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль феномена «включение-выключение» и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопой, а также в целях снижения суточной дозы леводопы. |
| Противопоказания: Гиперчувствительность. |
| Побочные действия: Исследование у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона, находящихся на сопутствующей терапии леводопой. Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами (≥5% и превосходящими по частоте плацебо) у пациентов, получавших ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения, при проведении 24-недельного исследования были: дискинезия, тошнота, головокружение, галлюцинации, сонливость, боль/дискомфорт в животе, ортостатическая гипотензия. Примерно 6% из 202 пациентов, получавших ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, по сравнению с группой пациентов, получавших плацебо: 5% из 191 пациента. Побочным эффектом, наиболее часто приводящим к отказу от лечения ропиниролом, были галлюцинации (2%). В таблице представлены побочные эффекты, наблюдавшиеся с частотой ≥2% у пациентов, получавших ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения, и превышающие по частоте плацебо. Таблица Побочные эффекты, наблюдавшиеся в двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях при лечении больных с развернутой стадией болезни Паркинсона (при сопутствующей терапии леводопой) Системы организма/Побочные реакции Ропинирол (n=202), % Плацебо (n=191), % Нарушения со стороны уха и лабиринтные нарушения Вертиго 4 2 Желудочно-кишечные расстройства Тошнота 11 4 Запор 4 2 Боль/дискомфорт в животе 6 3 Диарея 3 2 Сухость во рту 2 <1 Общие реакции Периферические отеки 4 1 Падения (дозозависимый эффект) 2 1 Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани Боль в спине 3 2 Со стороны нервной системы Дискинезия (дозозависимый эффект) 13 3 Головокружение 8 3 Сонливость 7 4 Со стороны психики Галлюцинации 8 2 Тревога 2 1 Со стороны ССС Ортостатическая гипотензия 5 1 Артериальная гипотензия 2 0 Гипертензия (дозозависимый эффект) 3 2 Исследование у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона (без сопутствующей терапии леводопой). Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами (≥5% и превосходящими по частоте плацебо) у пациентов, получавших ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения, при проведении 36-недельного исследования были: тошнота (19%), сонливость (11%), боль/дискомфорт в животе (7%), головокружение (6%), головная боль (6%), запор (5%). Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС ) в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод по FDA - C. Ропинирол ингибирует секрецию пролактина у человека и потенциально может ингибировать лактацию. Исследования на животных показали, что ропинирол и/или его метаболиты экскретируются в молоко лактирующих крыс. Неизвестно, экскретируется ли ропинирол в грудное молоко человека. Поскольку многие препараты экскретируются с молоком женщины и возможно серьезное негативное влияние ропинирола на младенца, следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отказе от приема ропинирола (учитывая степень необходимости данного лекарства для матери). |
| Инструкция по хранению: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
29 апреля 2016
Святослава
написал(а) отзыв
Я пью бромокриптин, т.к. у меня в анализах всегда были...
Я пью бромокриптин, т.к. у меня в анализах всегда были высокие показатели пролактина, на протяжении длительного времени. Этот препарат работает. Уровень гормона снизился. Я снова чувствую себя хорошо....
30 мая 2016
Галина
написал(а) отзыв
Я принимаю бромокриптин 3 месяца. Недавно я была на...
Я принимаю бромокриптин 3 месяца. Недавно я была на приеме у своего врача, он сказал, что симптомы стали менее выраженными и уровень пролактина в норме. Мои месячные вернулись, и сейчас цикл идет 28 дней, впервые...
30 мая 2016
Лиана
написал(а) отзыв
Я пью по 7,5 мг бромокриптина в течение 4 месяцев....
Я пью по 7,5 мг бромокриптина в течение 4 месяцев. Мой менструальный цикл приходит в норму. Мне надо будет сдать анализы ближе к лету, чтоб оценить уровень пролактина. Я не заметила никаких побочных эффектов от...
|
|
