Отзывы
Обсуждение
Публикации
| Латинское название: Depakine enteric 300 |
| АТХ: N03AG01-Вальпроевая кислота |
| Формы выпуска: таблетки |
| Фармокологическая группа: Противоэпилептические средства |
| Действующее вещество: Вальпроевая кислота |
| Дейcтвующее вещество лат.: Valproic acid |
| Состав и формы выпуска: Депакин Сироп для приема внутрь 100 мл вальпроат натрия 5,764 г вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сахароза; раствор сорбита 70%; глицерин; ароматизатор искусственный - вишня; кислота соляная концентрированная; едкий натр; вода очищенная во флаконах по 150 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл. вальпроат натрия 400 мг растворитель: вода для инъекций - q.s. во флаконах по 4 мл, в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл; в коробке 4 комплекта. Депакин энтерик 300 Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл. (425 мг) вальпроат натрия 300 мг вспомогательные вещества: ядро (массой 335 мг): повидон К90 - 8 мг; кальция силикат гидратированный - 15 мг; тальк - 9 мг; магния стеарат - 3 мг пленочная оболочка №1: сополимер метакриловой кислоты - метилметакрилата (1:1) - приблизительно 19,63 мг; тальк - приблизительно 19,63 мг; Opaspray белый К1-7000 - приблизительно 16,82 мг; диэтилфталат - приблизительно 3,92 мг пленочная оболочка №2: ацетофталат целлюлозы - приблизительно 20 мг; диэтилфталат - приблизительно 5 мг пленочная оболочка №3: ацетофталат целлюлозы - приблизительно 3,22 мг; диэтилфталат - приблизительно 0,81 мг; Opaspray белый К1-7000 - приблизительно 0,97 мг в блистере 10 шт.; в коробке 10 блистеров. |
| Фармакологическое действие: Противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью. |
| Показания к применению: Эпилепсия различного генеза.Эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные припадки, а также на фоне органических заболеваний мозга).Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией).Фебрильные судороги (у детей), детский тик.Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. ЛС.Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто). |
| Противопоказания: Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет, кроме сиропа).C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность. |
| Побочные действия: Со стороны ЦНС: тремор; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед).Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.).Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.Прочие: периферические отеки, алопеция.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ. |
| Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи.Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 5-15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Максимальная доза - 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).При комбинированной терапии у взрослых - 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед.Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии - 15-45 мг/кг, максимальная - 50 мг/кг. В зависимости от возраста: новорожденным - 30 мг/кг, от 3 до 10 лет - 30-40 мг/кг/сут, до 1 года - в 2 приема, у более старших - в 3 приема. При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/сут.Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением.В/в струйно, по 400-800 мг или в/в капельно, из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36, 48 ч. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь. |
| Особые инструкции(указания): Во время лечения целесообразен контроль активности "печеночных" трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС).Пациентам, которые получают др. противоэпилептические ЛС, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. У пациентов, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.Не допускается прием напитков, содержащих этанол.Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.При возникновении на фоне лечения симптоматики "острого" живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС.Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Взаимодействие: Вальпроевая кислота усиливает эффекты, в т.ч. побочные, др. противоэпилептических ЛС (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме.Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей).Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические ЛС (нейролептики) и др. ЛС, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (АСК) и непрямых антикоагулянтов.При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. ЛС, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), возможно усиление угнетения ЦНС.Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени.Вальпроевая кислота не вызывает индукции "печеночных" ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.Миелотоксические ЛС - повышение риска угнетения костномозгового кроветворения. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Беременность Общий риск возникновения пороков развития у плода при приеме вальпроатов в I триместре беременности не выше, чем при приеме других противоэпилептических препаратов. Описаны случаи лицевой дисморфии. Наблюдались редкие случаи множественных пороков развития, особенно конечностей. Частота подобных эффектов до сих пор точно не установлена. Наряду с этим вальпроат натрия преимущественно вызывает нарушение развития эмбриональной нервной трубки: миеломенингоцеле, spina bifida. Частота подобных осложнений - 1-2%. В связи с этим препарат не рекомендуется принимать в I триместре беременности. Если женщина планирует беременность, следует пересмотреть показания к назначению противоэпилептической терапии; рекомендуется рассмотреть вопрос о дополнительном введении препаратов фолиевой кислоты. Назначение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение препаратами вальпроевой кислоты, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия. Риск для новорожденного Были описаны отдельные случаи геморрагического синдрома у новорожденных, матери которых принимали во время беременности вальпроат натрия. Этот геморрагический синдром связан с гипофибриногенемией; также была описана афибриногенемия, которая может приводить к летальному исходу. Гипофибриногенемия в данном случае, возможно, связана со снижением уровня коагуляционных факторов. Однако, этот синдром необходимо отличать от снижения уровня витамин К-зависимых факторов, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов. Поэтому у новорожденных следует исследовать коагулограмму, оценивать количество тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме, время кровотечения и время свертывания крови. Лактация Вальпроаты в незначительном количестве выделяются с грудным молоком, концентрация вальпроевой кислоты в молоке составляет 1-10% от ее уровня в сыворотке крови. До настоящего времени у детей (матери которых получали Депакин ), получавших материнское молоко, которые находились под наблюдением в неонатальном периоде, не наблюдалось каких-либо выраженных неблагоприятных клинических проявлений. Тем не менее, грудное вскармливание не рекомендуется. |
| Инструкция по хранению: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Аналоги: |
|
11 июня 2016
Альбина
написал(а) отзыв
Нашла карбамазепин неэффективным при лицевых тиках....
Нашла карбамазепин неэффективным при лицевых тиках. Пациенты должны сдавать анализы для оценки функции печени, в то время как принимают это лекарство. Я думаю, те, кто страдают от дистонии , получили желаемый эффект...
21 июня 2016
Оксана
написал(а) отзыв
Заменила Карбамазепин на Эпитол, он не контролирует...
Заменила Карбамазепин на Эпитол, он не контролирует мои припадки, мне было страшно выходить куда – либо, так как мои припадки были совершенно неконтролируемы. Я вернулась к Карбамазепину и мои приступы сейчас в...
20 июня 2016
марат
написал(а) отзыв
Некоторое время карбамазепин действовал хорошо. После...
Некоторое время карбамазепин действовал хорошо. После двух с половиной месяцев появилась реакция на препарат ,которая называется « синдром Стивена-Джонсона», проявляется смертельно опасной сыпью на коже....
|
|
