| Латинское название: CellCept |
| АТХ: L04AA06-Микофеноловая кислота |
| Формы выпуска: капсулы,таблетки |
| Фармокологическая группа: Иммунодепрессанты |
| Действующее вещество: Микофенолата мофетил |
| Дейcтвующее вещество лат.: Mycophenolate mofetil |
| Состав и формы выпуска: Капсулы 1 капс. микофенолата мофетил 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный; кроскармеллоза натрия; повидон (К-90); магния стеарат оболочка: корпус - желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка - желатин; титана диоксид (Е171); краситель индигокармин (Е132) состав чернил: шеллак; краситель железа оксид черный (Е172); калия гидроксид в блистере 10 шт.; в пачке картонной 10 блистеров. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. микофенолата мофетил 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ ; кроскармеллоза натрия; повидон (К-90); магния стеарат оболочка: Опадрай лавандовый (Opadry Lavender) Y-5-10272-A (гипромеллоза; гипролоза; титана диоксид (Е171); макрогол 400; краситель индигокармин (Е132); краситель железа оксид красный (Е172)) в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров. |
| Фармакологическое действие: Иммунодепрессант; селективный и обратимый ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы, блокирует процесс синтеза гуанозиновых нуклеотидов. Цитостатический эффект более выражен в отношении лимфоцитов. |
| Показания к применению: Аллотрансплантация почки (профилактика и лечение реакции рефрактерного отторжения) - в составе комбинированной терапии циклоспорином и ГКС. |
| Противопоказания: Гиперчувствительность.C осторожностью. Заболевания ЖКТ (в фазе обострения). |
| Побочные действия: Инфекционные поражения нижних отделов мочеполовых путей, кандидоз слизистых оболочек ЖКТ, герпетические и ЦМВ инфекции, аспергиллез, сепсис, гриппоподобный синдром; лейкопения, тромбоцитопения, анемия (в т.ч. гипохромная), лейкоцитоз, полицитемия, экхимоз, лимфопролиферативные заболевания; нефронекроз, гематурия, альбуминурия, гидронефроз, пиелонефрит, дизурия; повышение АД, стенокардия, фибрилляция предсердий, тахикардия, снижение АД (в т.ч. ортостатическое); диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запоры, диспепсия, кровотечения из ЖКТ, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, повышение активности "печеночных" трансаминаз; гингивит, язвенный стоматит; акне, злокачественные новообразования кожи (карцинома), трофические язвы; головокружение, нарушения сна, тремор, депрессия, тревожность, парестезии, гипертонус мышц, сонливость, неспецифическая катаракта, конъюнктивит, амблиопия; гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипопротеинемия, увеличение массы тела; артралгия, миалгия, нарушение функции суставов, судороги мышц нижних конечностей, миастения; одышка, кашель, фарингит, бронхиальная астма, плевральный выпот, отек легких, синусит; снижение потенции. |
| Инструкция по применению и дозировке: Профилактика: внутрь, в течение первых 72 ч после операции - по 1 г 2 раза в сутки (переносимость суточной дозы 2 г лучше, чем 3 г/сут, при этом эффективность существенно не меняется).Лечение: 3 г/сут для начальной и поддерживающей терапии. При снижении количества нейтрофилов ниже 1300/мкл дозу снижают; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 25 мл/мин) - максимальная суточная доза 2 г. При отсроченных реакциях отторжения трансплантата используют обычные дозы. |
| Особые инструкции(указания): У пациентов, получающих мофетила микофенолат в составе иммунодепрессивной терапии, риск возникновения лимфом и др. злокачественных опухолей (в частности, рака кожи) при длительном лечении высокими дозами повышается. Во время терапии необходимо контролировать картину периферической крови. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции до начала, во время лечения и в течение 6 нед после отмены препарата. |
| Взаимодействие: Антациды уменьшают абсорбцию; колестирамин снижает концентрацию активного метаболита; блокаторы канальцевой секреции повышают концентрацию неактивного метаболита.При одновременном применении мофетила микофенолата и ацикловира повышается концентрация обоих ЛС в плазме.Циклоспорин А, ганцикловир, ко-тримоксазол, пероральные контрацептивы (однократный прием) не влияют на фармакокинетические параметры. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: Препарат категории D (по классификации FDA - U.S. Food and Drug Administration). Выявлен повышенный риск самопроизвольного выкидыша в I триместре беременности, а также повышенный риск врожденных пороков развития, включая аномалии развития наружного уха, волчью пасть, заячью губу, аномалии развития дистальных отделов конечностей, аномалии сердца, пищевода и почек. Пациентка, планирующая беременность, не должна принимать СеллСепт до тех пор, пока эффективны другие иммуносупрессивные препараты. Если пациентка принимает препарат при планировании беременности или при возникновении беременности, то она должна быть проинформирована о потенциальном вреде для плода. ММФ можно назначать беременным только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Терапию ММФ не следует начинать до тех пор, пока не получен отрицательный результат обследования на беременность при использовании метода анализа сыворотки или мочи с чувствительностью не менее 25 мМЕ/мл (не позднее 1 нед до начала терапии). До начала терапии ММФ, в ходе лечения и в течение 6 нед после окончания терапии обязательно использование надежных методов контрацепции, даже если в анамнезе у женщины имеется бесплодие (за исключением перенесенной гистерэктомии). Если воздержание от половой жизни невозможно, необходимо использовать 2 надежных метода контрацепции одновременно, поскольку потенциально возможно снижение уровня гормонов при пероральном приеме контрацептивных препаратов на фоне терапии препаратом СеллСепт . У крыс микофенолата мофетил выделяется с молоком. Выделяется ли ММФ с женским молоком, неизвестно. Поскольку с женским молоком экскретируются многие препараты, а также в связи с возможностью серьезных побочных реакций на ММФ у грудных детей, выбор между продолжением кормления грудью или приемом препарата делают с учетом важности лечения для матери. |
| Инструкция по хранению: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Аналоги: | Принцип сравнения | Название аналога | |
| Аналог по действующему веществу и АТХ | Майсепт | | Аналог по АТХ | Майфортик | | Аналог по действующему веществу и АТХ | Супреста |
|
|
